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医疗器械中环氧乙烷残留量的检测方法_上海必趣
一、医疗器械的分类在确定了医疗器械所允许释放给患者的EO和ECHz大日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.7-2015根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型;（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间
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2022-10-10 |
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喉镜片环氧乙烷灭菌方法的现状_上海必趣
1.喉镜片环氧乙烷灭菌法环氧乙烷灭菌方法对技术设备要求较高，一般灭菌在消毒供应中心进行，环氧乙烷的灭菌循环时间加排除残留气体时间共需15h左右，喉镜片送到消毒供应中心后需隔天才能送回麻醉科使用。2.过氧化氢(
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2022-10-10 |
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影响产品EO灭菌残留量的因素咨询上海必趣
灭菌过程参数，包括灭菌剂用量、灭菌温度、压力、湿度、时间、解析的温度、时间、压力变化、空气变化率等，常常影响环氧乙烷的残留量，要正确分析经环氧乙烷灭菌后器械中环氧乙烷的残留量，就必须确认这些影响残留量
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2022-09-21 |
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医疗器械EO灭菌服务公司_上海必趣
1 审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦
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2022-09-21 |
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环氧乙烷灭菌流程及注意事项_上海必趣
环氧乙烷，简称EO或是ETO。是目前工业，特别是医疗器械无菌生产中非常重要的一道特殊工序。其灭菌流程通常包括哪些步骤呢？作为一道特殊的加工工序，产品灭菌前是需要先进行灭菌确认的。而灭菌确认又包括了灭菌设备
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2022-09-21 |
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环氧乙烷灭菌确认服务商_上海必趣
环氧乙烷是一种广泛运用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌因为其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强壮的灭菌作用，灭菌规模较广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品根本无损（相对于辐照灭菌）等特征
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2022-09-01 |
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环氧乙烷灭菌残留物质及限度_上海必趣
医疗器械经环氧乙烷灭菌后，会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康，因此需要加以控制，主要的手段是进行解析（aeration）。通常在灭菌确认中 （也可以在常规处理中）进行残留量的检测，据此来以确定所
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2022-08-25 |
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